ISO 9004 (PN- EN  ISO 9004:2001) Systemy zarządzania jakością - Wytyczne doskonalenia funkcjonowania - zawiera wytyczne wykraczające poza wymagania podane w ISO 9001, dotyczące dalszego doskonalenia systemu zarządzania jakością w aspekcie skuteczności i efektywności systemu zarządzania jakością.

Norma koncentruje się na osiąganiu ciągłego doskonalenia, mierzonego zadowoleniem klientów i innych zainteresowanych stron.

Ponadto norma ISO 9004  nie jest przewidziana do stosowania w certyfikacji, regulacjach prawnych lub umowach, ani też jako przewodnik do wdrażania ISO 9001.